Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη

Λεπτομέρειες:

Place of Origin: Guangdong, China
Μάρκα: MRJH
Πιστοποίηση: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800Q304

Πληρωμής & Αποστολής Όροι:

Minimum Order Quantity: 1
Τιμή: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Καλύτερη τιμή Επικοινωνία

Λεπτομερής ενημέρωση

Εξωτερικές διαστάσεις: W960 × D870 × H890 (mm) Περιοχή αεριούχου ντους: W800 × D800 × H800 (mm)
Προσαρμοσμένα: Υποστήριξη Επίσημος ιστοχώρος: www.ffu-cleanroom.com
Πιστοποίηση: ISO,CE,UL,RoHS
Επισημαίνω:

Πίνακα διαβατηρίου βιομηχανικών καθαρών χώρων

,

Πίνακας διαβατηρίου για τον εξοπλισμό βιομηχανικών καθαρών χώρων

Περιγραφή προϊόντων

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 0


Συμμόρφωση GMP 304 ανοξείδωτο χάλυβα Pass Box / Κονβέξ πόρτα


Προστατεύστε τις κρίσιμες ροές εργασίας με το Convex Door Mechanically Interlocked Pass-Through Window, ένα σύστημα ελέγχου μόλυνσης σύμφωνα με το ISO 14644-1, σχεδιασμένο για βιομηχανίες ακριβείας.
Μηδενική διασταυρούμενη μόλυνση: Η μηχανική κλειδαριά επιβάλλει λειτουργία με μία πόρτα, εξαλείφοντας το 99,9% των κινδύνων μεταφοράς σωματιδίων στον αέρα.
Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο: Δύο παράθυρα παρατήρησης από θερμαινόμενο γυαλί επιτρέπουν την οπτική επαλήθευση χωρίς να διακυβεύεται η στείρωση.
Τελική Υγιεινή: Οι 304 επιφάνειες από ανοξείδωτο χάλυβα (Ra ≤0,6μm) αντιστέκονται στο σχηματισμό βιοφίλμ, επικυρωμένες από πρωτόκολλα καθαρισμού συμβατά με το FDA.
Φαρμακευτική / Βιοτεχνολογία: Οι κύκλοι αποστείρωσης UV-C (254nm μήκος κύματος) εξασφαλίζουν τον έλεγχο των μικροβίων μεταξύ των μεταφορών φιαλίδων ή αντιδραστηρίων.
Ηλεκτρονικά: Η στατική διάσπαση προστατεύει ευαίσθητα εξαρτήματα κατά τον χειρισμό πλακών ή PCB.
Ελέγχος-Ετοιμασία: Η δραστηριότητα και η χρήση UV των αρχείων καταγραφής συνδέονται μεταξύ τους για την τεκμηρίωση GMP/GLP.
Επικίνδυνη λειτουργία: Τα χειριστήρια από ανοξείδωτο χάλυβα αντέχουν 50.000+ κύκλους σε καθαρά δωμάτια υψηλής κυκλοφορίας.
Πιστοποιημένο για περιβάλλοντα κλάσης 5-8 ISO, εργοστάσια ημιαγωγών και αποστειρωμένες γραμμές συμπλήρωσης.


Ονομασία παραμέτρου

παράμετρος
Υλικό Ατσάλι ατσάλινο 304
Σχεδιασμός παραθύρου Διπλές πόρτες με παράθυρα παρατήρησης
Σύστημα κλειδώματος Μηχανολογική κλειδαριά
Φωτισμός Ενσωματωμένη λάμπα αποστείρωσης υπεριώδους ακτινοβολίας
Κεφαλίδα πόρτας Ατσάλι ατσάλι
Εξωτερικές διαστάσεις W960 × D870 × H890 (mm)
Εσωτερικές διαστάσεις W800 × D800 × H800 (mm)
Πιστοποιητικά ISO 14644-1

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 1

Κατασκευή από ατσάλι ακατέργαστου 304 με άλεση ∙ Αντίσταση στη διάβρωση βιομηχανικής κλάσης και ομαλό φινίρισμα για απρόσκοπτη συμβατότητα καθαρών δωματίων (πρότυπα ISO/GMP).

Σύστημα διτριών θυρών ∆ιαμορφωμένα παράθυρα παρατήρησης από θερμαινόμενο γυαλί επιτρέπουν την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο χωρίς διακοπή των αποστειρωμένων ροών εργασίας.

Μηχανολογική κλειδαριά ασφαλείας από βλάβη Εφαρμόζει τη διαδοχική λειτουργία της πόρτας για την εξάλειψη της διασταυρούμενης μόλυνσης σε περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου.

Προγραμματιζόμενο σύστημα μικροκτόνων UV-C ∙ Αυτοματοποιημένοι κύκλοι αποστείρωσης διατηρούν τον έλεγχο των μικροβίων σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14644-1.

Ενισχυμένο χερούλι από ανοξείδωτο χάλυβα Εργονομικό σχεδιασμό με αντιβακτηριακές ιδιότητες για αντοχή 100.000+ κύκλων.

Διαστημική βελτιστοποιημένη αρχιτεκτονική (960×860×890mm) Μεγιστοποιεί το χώρο του καθαρού δωματίου ενώ εξυπηρετεί τις μεταβιβάσεις χύδην υλικών.

Πρωτόκολλο λειτουργικής ασφάλειας ∆ιασκόπηση των θέσεων των θυρών και των παραθύρων που είναι ανθεκτικά σε θραύσεις εξασφαλίζουν την προστασία του προσωπικού κατά τη διάρκεια των μετακινήσεων.

Σενάρια εφαρμογής

Μεταφορά υλικών σε καθαρά φαρμακευτικά δωμάτια.

Αποστειρωμένο χειρισμό δειγμάτων σε βιοϊατρικά εργαστήρια.

Μεταφορά ευαίσθητων σε μόλυνση εξαρτημάτων στην κατασκευή ηλεκτρονικών συσκευών.


Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 2

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 3


Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 4

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 5

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 6

Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη 7


Γενικές ερωτήσεις

1. Το GMP-συμμορφούμενο κουτί διέλευσης από ανοξείδωτο χάλυβα 304 πληροί τις απαιτήσεις για την αντοχή στη διάβρωση φαρμακευτικής κλάσης;
Απάντηση:Ναι, η κατασκευή από ατσάλι #304 ξεπερνά τα πρότυπα GMP για χημική αντοχή, ιδανική για συχνή χρήση απολυμαντικών σε καθαρά δωμάτια φαρμακευτικής / βιοτεχνολογίας.Η ηλεκτροφωτισμένη επιφάνεια του ελαχιστοποιεί τη μικροβιακή προσκόλληση, ενώ ο απρόσκοπτος εξογκωμένος σχεδιασμός της πόρτας εξαλείφει τις παγίδες μόλυνσης, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς 21 CFR Μέρος 211.

2Πώς η κυψελώδης πόρτα βελτιώνει τον έλεγχο της μόλυνσης σε σύγκριση με τις πλατείες πόρτες;
Απάντηση:Η σφραγισμένη με ακτίνα κόνυβη πόρτα δημιουργεί θετική πίεση όταν κλείνει, εμποδίζοντας την είσοδο σωματιδίων στον αέρα.μειώνει τους κινδύνους μόλυνσης κατά 72% σε σύγκριση με τα μοντέλα επίπεδης πόρτας (ανά δοκιμές εργαστηρίου τρίτου), κρίσιμη για την αποστειρωμένη μεταφορά API ή την επεξεργασία ηλεκτρονικών πλακιδίων.

3Μπορεί αυτό το βιομηχανικό κουτί να αντέξει κύκλους αποστείρωσης υψηλής θερμοκρασίας σε εγκαταστάσεις με πιστοποίηση ISO;
Απάντηση:Η δομή από ανοξείδωτο χάλυβα 304 διατηρεί ακεραιότητα σε θερμοκρασία άνω των 150 βαθμών Κελσίου κατά τη διάρκεια λειτουργιών σε αυτόκλαβο.καθιστώντας το κατάλληλο για καθαρά δωμάτια ημιαγωγών και γραμμές παραγωγής εμβολίων που απαιτούν καθημερινή απολύμανση.

Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν
Ik ben geïnteresseerd Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη θα μπορούσατε να μου στείλετε περισσότερες λεπτομέρειες όπως τύπος, μέγεθος, ποσότητα, υλικό κ.λπ.
Ευχαριστώ!
Wachten op je antwoord.