Συμμόρφωση με τις GMP 304 Ατσάλινο Πωλίσιμο Πωλίσιμο/Κονβέξια Πύλη

Κιβώτιο περασμάτων
April 22, 2025
Σύνδεση Κατηγορίας: κουτί κάρτας καθαρού δωματίου
Διατηρεί καθαρότητα αέρα κλάσης ISO 5 με μονόδρομη ροή αέρα (0,45 m/s).
Σύνοψη: Ανακαλύψτε το GMP-Compliant 304 Stainless Steel Pass Box with Convex Door, σχεδιασμένο για βιομηχανικούς εξοπλισμούς καθαρών χώρων.Το σύστημα αυτό που συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 14644-1 εξασφαλίζει μηδενική διασταυρούμενη μόλυνση με μηχανική κλειδαριά, την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο, και την απόλυτη υγιεινή για τις βιομηχανίες ακριβείας όπως η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία και η ηλεκτρονική.
Σχετικά χαρακτηριστικά προϊόντων:
  • Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα 304, τριμμένο για βιομηχανική αντοχή στη διάβρωση και λεία επιφάνεια.
  • Διπλές πόρτες με παράθυρα παρατήρησης για την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο χωρίς να διακυβεύεται η στείρωση.
  • Το μηχανικό σύστημα κλειδώματος επιβάλλει λειτουργία με μία πόρτα για την εξάλειψη της διασταυρούμενης μόλυνσης.
  • Ενσωματωμένη λάμπα αποστείρωσης UV για αυτοματοποιημένο έλεγχο μικροβίων.
  • Λαβές από ανοξείδωτο χάλυβα σχεδιασμένες για 50.000+ κύκλους σε καθαρούς χώρους υψηλής κυκλοφορίας.
  • Η βελτιστοποιημένη αρχιτεκτονική χώρου (960×860×890mm) μεγιστοποιεί τον χώρο του καθαρού δωματίου.
  • Πιστοποιημένο για περιβάλλοντα κλάσης 5-8 ISO, εργοστάσια ημιαγωγών και αποστειρωμένες γραμμές συμπλήρωσης.
  • Ανθεκτικά σε θραύση παράθυρα και αισθητήρες θέσης θυρών εξασφαλίζουν την ασφάλεια λειτουργίας.
Ερωτήσεις:
  • Αν το GMP-συμμορφούμενο pass box από ανοξείδωτο χάλυβα 304 πληροί τις απαιτήσεις αντοχής στη διάβρωση φαρμακευτικής ποιότητας;
    Ναι, η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα #304 με λείανση υπερβαίνει τα πρότυπα GMP για χημική αντοχή, ιδανική για συχνή χρήση απολυμαντικών σε καθαρούς χώρους φαρμακευτικής/βιοτεχνολογίας. Η ηλεκτρο-γυαλισμένη επιφάνειά του ελαχιστοποιεί την προσκόλληση μικροβίων, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς 21 CFR Part 211.
  • Πώς η κυψελώδης πόρτα βελτιώνει τον έλεγχο της μόλυνσης σε σύγκριση με τα πλατιά κουτιά εισόδου;
    Η σφραγισμένη με ακτίνα κόνυβη πόρτα δημιουργεί θετική πίεση όταν κλείνει, εμποδίζοντας την είσοδο σωματιδίων στον αέρα.μειώνει τους κινδύνους μόλυνσης κατά 72% σε σύγκριση με τα μοντέλα με επίπεδη πόρτα, κρίσιμη για την αποστειρωμένη μεταφορά API ή την επεξεργασία ηλεκτρονικών πλακιδίων.
  • Μπορεί αυτό το βιομηχανικό κουτί να αντέξει κύκλους αποστείρωσης υψηλής θερμοκρασίας σε εγκαταστάσεις με πιστοποίηση ISO;
    Απολύτως. Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα 304 διατηρεί την ακεραιότητα στους 150°C+ κατά τη διάρκεια λειτουργιών κοντά σε αυτόκλειστο. Οι λαμπτήρες απολύμανσης UV-C και τα στεγανοποιητικά θυρών σιλικόνης είναι αξιολογημένα για 10.000+ θερμικούς κύκλους, καθιστώντας το κατάλληλο για καθαρά δωμάτια ημιαγωγών και γραμμές παραγωγής εμβολίων που απαιτούν καθημερινή απολύμανση.
Σχετικά βίντεο

Ενσωματωμένο FFU εξοικονόμησης ενέργειας.

Η μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα FFU καθαρό δωμάτιο
April 21, 2025