Ντουλάπα Καθαρού Χώρου από Ανοξείδωτο Ατσάλι ISO 14644 & Φαρμακευτική Αποθήκευση GMP

Ντουλάπα Αποστειρωμένου Χώρου από Ανοξείδωτο Χάλυβα ISO 14644 & GMP Φαρμακευτική Αποθήκευση

Ντουλάπα αποστειρωμένου χώρου από ανοξείδωτο χάλυβα 304L χωρητικότητας 25 ατόμων, έτοιμη για CIP για αποστειρωμένη παραγωγή και εργαστήρια BSL-3.

Ανώτερη Καθαριότητα & Αντοχή στη Διάβρωση

304Ιατρικού Βαθμού Ανοξείδωτος Χάλυβας L:

Περιέχει 2-3% μολυβδένιο για αντοχή σε χλωρίδια (συμμορφούμενο με ASTM A240), ιδανικό για συχνή έκθεση σε απολυμαντικά (π.χ., υποχλωριώδες νάτριο, υπεροξικό οξύ).

Επεξεργασίες Επιφάνειας:

Ηλεκτρογυάλισμα (EP): Επιτυγχάνει Ra ≤0.5μm, μειώνοντας την προσκόλληση μικροβίων κατά 60% (επικυρωμένο κατά ISO 14698-1).

Παθητικοποίηση: Η παθητικοποίηση με νιτρικό οξύ διασφαλίζει αντοχή σε ψεκασμό αλατιού 1.000+ ωρών (ASTM B117).

Έξυπνη Ενσωμάτωση Ελέγχου Μόλυνσης

Διπλή Λειτουργία Φιλτραρίσματος HEPA/ULPA:

Παρακολούθηση διαφορικής πίεσης σε πραγματικό χρόνο (ακρίβεια ±3Pa) με ειδοποιήσεις αντικατάστασης φίλτρου.

Σύστημα Αεροκουρτίνας: Ενεργοποιεί την ομοιογενή ροή αέρα (0.45m/s ±10%) κατά το άνοιγμα της πόρτας για τη διατήρηση συνθηκών ISO Class 5.

Εργονομικός Σχεδιασμός Βάσει Συμμόρφωσης

Δομή Χωρίς Νεκρές Ζώνες: Οι στρογγυλεμένες γωνίες R10 πληρούν τις απαιτήσεις επικύρωσης καθαρισμού FDA 21 CFR Part 11.

Ασφαλής Κλείδωμα: Οι ηλεκτρομαγνητικές κλειδαριές απελευθερώνονται αυτόματα κατά τη διακοπή ρεύματος (συμμορφούμενο με EN 1125 για έξοδο κινδύνου).

Μείωση Θορύβου: Λειτουργία ≤55 dB(A) (δοκιμασμένο σύμφωνα με ISO 3744).

Βασικά Σενάρια Εφαρμογής

Φαρμακευτική Παραγωγή

Αποθηκεύει αποστειρωμένες στολές και ΜΑΠ σε προθαλάμους ISO Class 5/7 για γραμμές ασηπτικής πλήρωσης (συμμορφούμενο με EU GMP Annex 1).

Αντέχει σε καθημερινούς κύκλους απολύμανσης VHP (υπεροξειδίου του υδρογόνου σε αέρια μορφή).

Εργαστήρια Βιοασφάλειας (BSL-3/BSL-4)

Ασφαλίζει μολυσμένες στολές με διπλά κλειδωμένα διαμερίσματα και διασυνδέσεις αρνητικής πίεσης.

Συμβατό με συστήματα διέλευσης αυτόκλειστου για ασφαλή διαχείριση βιολογικών κινδύνων.

Εργοστάσια Ημιαγωγών

Παρέχει αποθήκευση ελεγχόμενη από FOD (Ξένα Σωματίδια) για στολές αποστειρωμένου χώρου σε ζώνες λιθογραφίας EUV.

Ο σχεδιασμός ESD-safe (ANSI/ESD S20.20) προστατεύει ευαίσθητα πλακίδια.

Επεξεργασία Τροφίμων & Ποτών

Υγιεινή διαχωρισμός καθαρών/βρώμικων στολών σύμφωνα με τα πρότυπα HACCP και ISO 22000.

Αντέχει σε πλύσεις υψηλής πίεσης και όξινα καθαριστικά μέσα.

Χειρουργικές Αίθουσες Νοσοκομείων

οι επιφάνειες αναστέλλουν τον αποικισμό MRSA και C. diff (πιστοποιημένο κατά ISO 22196).

Παρακολούθηση RFID για τη διαχείριση του κύκλου ζωής χειρουργικών στολών.

Συχνές Ερωτήσεις 1:

Ε: Πώς να καθαρίσετε χημικά κατάλοιπα από επιφάνειες 316L σε περιβάλλοντα με υψηλή περιεκτικότητα σε διαλύτες;

Α: Το ηλεκτρογυαλισμένο φινίρισμα επιτρέπει κύκλους CIP με 5% NaOH/P3-Oxonia, επικυρωμένο για 500+ πλύσεις.

Συχνές Ερωτήσεις 2:

Ε: Περιλαμβάνει η χωρητικότητα 25 ατόμων ογκώδη ΜΑΠ όπως συστήματα SCBA;

Α: Τα ρυθμιζόμενα ράφια φιλοξενούν στολές πλάτους 45cm (συμμορφούμενο με EN 1073-2) με ενσωματωμένες σχάρες SCBA.

Συχνές Ερωτήσεις 3:

Ε: Μπορεί να αντέξει καθημερινή απολύμανση VHP σε εγκαταστάσεις BSL-3;

Α: Οι σφραγισμένες φλάντζες (EPDM+FKM) περνούν δοκιμές έκθεσης 1000ppm H₂O₂ σύμφωνα με το IEST-RP-CC034.