Ατσάλινο καθαρό δωμάτιο ντουλάπα H14 HEPA 99.995% ISO 14644 & GMP Φαρμακευτική Αποθήκευση

Ατσάλινο καθαρό δωμάτιο ντουλάπα H14 HEPA 99.995% ISO 14644 & GMP Φαρμακευτική Αποθήκευση

304L καθαρό δωμάτιο από ανοξείδωτο χάλυβα ντουλάπα με H14 HEPA (99.995% @ 0.1μm). χωρητικότητα 25 ατόμων, έτοιμη για CIP για αποστειρωμένη κατασκευή και εργαστήρια BSL-3.

Υψηλότερη καθαριότητα και αντοχή στη διάβρωση

304L Ατσάλι μη σιδηρούχου ιατρικής ποιότητας:

Περιέχει 2-3% μολυβδένιο για αντοχή σε χλωρίδια (συμμορφούμενο με το πρότυπο ASTM A240), ιδανικό για συχνή έκθεση σε απολυμαντικά (π.χ. υποχλωριούχο νατρίου, περακετικό οξύ).

Επεξεργασίες επιφάνειας:

Ηλεκτροπολίσθηση (EP): Επιτυγχάνει Ra ≤ 0,5μm, μειώνοντας τη μικροβιακή προσκόλληση κατά 60% (υποδεικνύεται από το ISO 14698-1).

Παθητικοποίηση: Η παθητικοποίηση με νιτρικό οξύ εξασφαλίζει αντοχή σε ψεκασμό αλατιού για περισσότερες από 1.000 ώρες (ASTM B117).

Ενσωμάτωση έξυπνου ελέγχου της ρύπανσης

Επικαιροποίηση των προδιαγραφών:

Η αποτελεσματικότητα H14 (EN 1822): ≥ 99,995% διατήρηση σε 0,3μm.

Παρακολούθηση διαφορικής πίεσης σε πραγματικό χρόνο (ακρίβεια ± 3Pa) με προειδοποιήσεις αντικατάστασης φίλτρου.

Σύστημα κουρτίνας αέρα: Ενεργοποιεί τη λαμιναρική ροή αέρα (0,45m/s ±10%) κατά το άνοιγμα της πόρτας για τη διατήρηση των συνθηκών κλάσης ISO 5.

Εργονομικό και σχεδιασμό με γνώμονα τη συμμόρφωση

Δομή χωρίς νεκρή ζώνη: Οι στρογγυλεμένες γωνίες R10 πληρούν τις απαιτήσεις επικύρωσης καθαρισμού FDA 21 CFR Μέρος 11.

Ασφαλής κλειδαριά: Ηλεκτρομαγνητική κλειδαριά που απελευθερώνεται αυτόματα κατά την διακοπή ρεύματος (συμμόρφωση με το πρότυπο EN 1125 για την έξοδο έκτακτης ανάγκης).

Μείωση θορύβου: ≤55 dB (A) λειτουργία (δοκιμάζεται σύμφωνα με το ISO 3744).

Βασικά σενάρια εφαρμογής

Φαρμακευτική κατασκευή

Αποθηκεύει αποστειρωμένες ρόμπες και ΑΠΕ σε προθάλαμους κλάσης ISO 5/7 για ασηπτικές γραμμές γεμίσματος (συμμορφούμενες με το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ).

Αντιστέκεται σε καθημερινούς κύκλους απολύμανσης με VHP (ατμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου).

Εργαστήρια βιοασφάλειας (BSL-3/BSL-4)

Ασφαλίζει μολυσμένα κοστούμια με διπλό κλειδωμένο διαμέρισμα και διακόπτες αρνητικής πίεσης.

Είναι συμβατό με συστήματα διέλευσης αυτοκλαβών για ασφαλή χειρισμό βιολογικών κινδύνων.

Φαρμακευτικά προϊόντα ημιαγωγών

Παρέχει αποθήκευση υπό έλεγχο FOD (Foreign Object Debris) για ρούχα καθαρού δωματίου σε ζώνες λιθογραφίας EUV.

Ο σχεδιασμός ασφαλείας ESD (ANSI/ESD S20.20) προστατεύει ευαίσθητα πλακάκια.

Επεξεργασία τροφίμων και ποτών

Υγιεινής διαχωρισμός καθαρών/βρώμικων ενδυμάτων σύμφωνα με τα πρότυπα HACCP και ISO 22000.

Αντιστέκεται σε πλύση υψηλής πίεσης και σε όξινα καθαριστικά.

Νοσοκομειακές χειρουργικές αίθουσες

Οι αντιμικροβιακές επιφάνειες αναστέλλουν τον αποικισμό MRSA και C. diff (πιστοποιημένο ISO 22196).

Παρακολούθηση RFID για τη διαχείριση του κύκλου ζωής της χειρουργικής ρόδας.

Επικαιρότητα 1:

Ε: Πώς να καθαρίσετε τα χημικά υπολείμματα από τις επιφάνειες 316L σε περιβάλλοντα που περιέχουν πολύ διαλύτες;

Α: Το ηλεκτροφτιαγμένο φινίρισμα επιτρέπει κύκλους CIP με 5% NaOH/P3-Oxonia, επικυρωμένο για 500+ πλύσεις.

ΕΡΩΤΗΣΗ 2:

Ε: Η χωρητικότητα των 25 ατόμων περιλαμβάνει ογκώδη ΕΠΠ όπως συστήματα SCBA;

Α: Οι ρυθμιζόμενες σιδηροτροχιές χωρούν στολές πλάτους 45 cm (συμμορφούμενες με το πρότυπο EN 1073-2) με ενσωματωμένα ράφια SCBA.

ΕΡΩΤΗΣΗ 3:

Ε: Μπορεί να αντέξει την καθημερινή απολύμανση από VHP σε εγκαταστάσεις BSL-3;

Α: Οι σφραγισμένες συμπίεσεις (EPDM+FKM) περνάνε τις δοκιμές έκθεσης σε H2O2 1000ppm ανά IEST-RP-CC034.