GMP Θάλαμος Διέλευσης ISO Class 1: Διασφάλιση Εξαιρετικά Καθαρής Μεταφοράς Υλικών

Στις βιομηχανίες υψηλής ακρίβειας, η κίνηση των υλικών μεταξύ ελεγχόμενων περιβαλλόντων πρέπει να εκτελείται με ακραία φροντίδα. Ακόμη και μια μικρή καθυστέρηση μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα των ευαίσθητων προϊόντων, να διαταράξει τη συμμόρφωση και να θέσει σε κίνδυνο ολόκληρες λειτουργίες. Αυτό είναι όπου τοBox Pass GMP ISO Class 1διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο.

Σχεδιασμένο για να ανταποκριθεί στις πιο αυστηρές απαιτήσεις καθαριότητας, ένα πλαίσιο PASS ISO Class 1 Pass παρέχει το υψηλότερο επίπεδο ελέγχου μόλυνσης που διατίθεται σήμερα. Δεν εμποδίζει μόνο τη διασταυρούμενη μόλυνση, αλλά εξασφαλίζει επίσης ότι οι εγκαταστάσεις παραγωγής ευθυγραμμίζονται με το GlobalΚαλή πρακτική παραγωγής (GMP)πρότυπα.

ΕΝΑBox Pass GMP ISO Class 1είναι μια εξειδικευμένη συσκευή μεταφοράς καθαρισμού που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την κίνηση υλικών, εργαλείων ή δειγμάτων μεταξύ δύο περιοχών διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας. Σε αντίθεση με τα τυποποιημένα κουτιά περάσματος, τα μοντέλα ISO Class 1 είναι ικανά να διατηρούν τη χαμηλότερη δυνατή συγκέντρωση σωματιδίων, καθιστώντας τα κατάλληλα για βιομηχανίες που απαιτούν απόλυτη καθαρότητα.

Αυτές οι μονάδες είναι εξοπλισμένες με προχωρημένα φίλτρα HEPA ή ULPA, απρόσκοπτους εσωτερικούς χώρους από ανοξείδωτο χάλυβα, αλληλοσυνδεόμενες πόρτες και προαιρετική αποστείρωση υπεριώδους ακτινοβολίας. Μαζί, αυτά τα χαρακτηριστικά εξασφαλίζουν ότι καμία εξωτερική μόλυνση δεν εισέρχεται στην καθαρή ζώνη κατά τη μεταφορά υλικού.

• Εξοπλισμένος μεΦίλτρα ULPA (≥99,9995% απόδοση στα 0,12 μικρά).
• Διατηρεί συνθήκες μεταφοράς χωρίς σωματίδια κατάλληλες για εφαρμογές νανοτεχνολογίας, φαρμακευτικών προϊόντων και ημιαγωγών.

• Κατασκευάζεται με ηλεκτρόπλο ανοξείδωτο χάλυβα.
• Στρογγυλεμένες γωνίες για εύκολο καθαρισμό και απολύμανση.
• Ανθεκτικό στα χημικά απολυμαντικά.

• Εμποδίζει τις δύο πόρτες να ανοίξουν ταυτόχρονα.
• Εξασφαλίζει τη σταθερότητα της πίεσης μεταξύ των παρακείμενων καθαρών ζωνών.

• Παρέχει ένα πρόσθετο στρώμα μικροβιακής απολύμανσης για κρίσιμα υλικά.

• Οι ενσωματωμένοι αισθητήρες παρακολουθούν τη ροή αέρα, την πίεση και τον αριθμό των σωματιδίων.
• Οι ψηφιακές εμφανίσεις βοηθούν τους χειριστές να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση ανά πάσα στιγμή.

Πολλές βιομηχανίες λειτουργούν με κατευθυντήριες γραμμές GMP, FDA ή ISO. Ένα πλαίσιο PASS ISO CLASS 1 εγγυάται ότι οι λειτουργίες μεταφοράς πληρούν τα σημεία αναφοράς υψηλής ποιότητας.

Οι φαρμακευτικές ενώσεις, οι αποστειρωμένες ενέσιμες και οι γκοφρέτες ημιαγωγών δεν μπορούν να ανεχθούν τη μόλυνση. Το ISO Class 1 εξασφαλίζει ότι αυτά παραμένουν ασυμβίβαστα.

Παρέχοντας μια ασφαλή, αποστειρωμένη διαδρομή για μεταφορά υλικού, ένα πλαίσιο PASS GMP μειώνει το χρόνο διακοπής και ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο δαπανηρών ανακλήσεων.

Με την κατασκευή ανοξείδωτου χάλυβα ανθεκτικών στη διάβρωση, αυτές οι μονάδες αντέχουν σε βαριά καθημερινή χρήση χωρίς να διακυβεύονται οι επιδόσεις.

Χρησιμοποιείται για τη μεταφορά φιαλιδίων, αποστειρωμένων εργαλείων και πρώτων υλών μεταξύ των διαβαθμισμένων περιοχών χωρίς κίνδυνο μόλυνσης.

Κρίσιμη στην επεξεργασία των πλακιδίων, στο συγκρότημα μικροτσίπ και στα εργαστήρια νανοτεχνολογίας όπου μικροσκοπικά σωματίδια μπορούν να προκαλέσουν ελαττώματα.

Βασικό για τη διαχείριση των ιατρικών συσκευών, των δειγμάτων ιστών και των διαγνωστικών κιτ σε αποστειρωμένες συνθήκες.

Διατηρεί την καθαριότητα που απαιτείται για την παραγωγή ευαίσθητων εξαρτημάτων όπως οπτικά και αισθητήρες.

1. Μέγεθος και διαμόρφωση
   • Επιλέξτε διαστάσεις κατάλληλες για τα υλικά που σκοπεύετε να μεταφέρετε.
   • Οι επιλογές περιλαμβάνουν μοντέλα τοποθετημένων σε τοίχο, τοποθετημένα στο δάπεδο και προσβάσιμα από το καλάθι.
2. Μηχανισμός πόρτας
   • Χειροκίνητες ή αυτόματες πόρτες ανάλογα με τις απαιτήσεις ροής εργασίας.
3. Χαρακτηριστικά αποστείρωσης
   • Εξετάστε τους λαμπτήρες UV ή τον ιονισμένο αέρα για πρόσθετη μικροβιακή προστασία.
4. Ενσωμάτωση με συστήματα καθαρού χώρου
   • Εξασφαλίστε τη συμβατότητα με τα συστήματα HVAC, παρακολούθησης και αυτοματισμού της εγκατάστασής σας.
5. Επικύρωση και δοκιμή
   • Επιβεβαιώστε ότι η μονάδα υφίσταται αυστηρές δοκιμές για μετρήσεις σωματιδίων, ταχύτητα ροής αέρα και συμμόρφωση με GMP.

Η επένδυση εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές:

• Μέγεθος και προσαρμογή(Μικρά μοντέλα εργαστηρίων έναντι μεγάλων βιομηχανικών μονάδων).
• Πρόσθετα χαρακτηριστικάόπως αποστείρωση υπεριώδους ή αυτοματοποιημένο έλεγχο.
• Υλικές προδιαγραφέςόπως η κατασκευή διπλού τοιχώματος ή οι προχωρημένοι βαθμοί από ανοξείδωτο χάλυβα.
• Συνεχής συντήρησησυμπεριλαμβανομένων των αντικαταστάσεων φίλτρου και της βαθμονόμησης.

Ενώ το κόστος είναι υψηλότερο από τα τυποποιημένα πλαίσια διέλευσης, η αξία έγκειται στην επίτευξη απόλυτου ελέγχου μόλυνσης και στη διασφάλιση των κρίσιμων δραστηριοτήτων.

Καθώς οι βιομηχανίες εξελίσσονται,έξυπνα πλαίσια περάσματοςΜε την ενσωμάτωση του IoT γίνονται όλο και πιο συνηθισμένες. Χαρακτηριστικά όπως η απομακρυσμένη παρακολούθηση, οι προειδοποιητικές προειδοποιήσεις και τα συστήματα ενεργειακής ροής αέρα αναμένεται να επαναπροσδιορίσουν τον έλεγχο της μόλυνσης την επόμενη δεκαετία.

ΟGMPΠλαίσιοISO Class 1είναι η τελική λύση για τις βιομηχανίες όπου ακόμη και το μικρότερο σωματίδιο μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα του προϊόντος. Συνδυάζοντας την προηγμένη διήθηση, την κατασκευή συμβατή με τη ΓΜΡ και την απρόσκοπτη λειτουργία, εξασφαλίζει ότι η μεταφορά υλικού πληροί τα αυστηρότερα παγκόσμια πρότυπα.

Για τις εγκαταστάσεις φαρμακευτικής, ηλεκτρονικής και βιοτεχνολογίας που στοχεύουν στην ασυμβίβαστη καθαριότητα και αξιοπιστία, η επένδυση σε ένα κιβώτιο Pass 1 Class 1 είναι ένα κρίσιμο βήμα προς την επιχειρησιακή αριστεία.