 |
Θάλαμος ζύγισης συμβατός με GMP με φίλτρο HEPA και κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα SUS304 για περιορισμό της σκόνης
Λεπτομέρειες:
| Τόπος καταγωγής: | Γκουανγκντόνγκ, Κίνα |
| Μάρκα: | MRJH |
| Πιστοποίηση: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Αριθμό μοντέλου: | Δωμάτιο ζύγισης αρνητικής πίεσης |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1 |
|---|---|
| Τιμή: | Contact Us |
| Χρόνος παράδοσης: | 7-15 εργάσιμες ημέρες |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Custom Made: | Υποστήριξη | ||
|---|---|---|---|
| Επισημαίνω: | GMP-compliant weighing booth with HEPA filtration,stainless steel weighing booth for dust containment,laminar flow hood with SUS304 construction |
||
Περιγραφή προϊόντων
Θάλαμος ζύγισης αρνητικής πίεσης GMP Διήθηση HEPA | Σύστημα συγκράτησης σκόνης
Σχεδιασμένος για ακριβή χειρισμό υλικών στη φαρμακευτική παραγωγή, αυτός ο θάλαμος ζύγισης αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση, διατηρώντας παράλληλα περιβαλλοντικές συνθήκες συμβατές με την GMP. Ιδανικό για ισχυρές εργασίες ζύγισης και διανομής σύνθετων.
Τεχνικές Προδιαγραφές
| Όνομα παραμέτρου | Αξία |
|---|---|
| Υλικό Κύριου Περιβλήματος | SUS304 από ανοξείδωτο χάλυβα, πάχους 1,2 mm |
| Διασύνδεση ελέγχου | Οθόνη αφής 7 ιντσών με παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο |
| Σύστημα Inverter | 1,5 KW/μονάδα (μάρκα Oray) |
| Παρακολούθηση Πίεσης | 3 διαφορικά μετρητές πίεσης (τοπικά & απομακρυσμένα) |
| Αισθητήρες ροής αέρα | Ενσωματωμένοι αισθητήρες ταχύτητας ανέμου με απομακρυσμένη έξοδο |
| Ηλεκτρικές Πρίζες | 2× βιομηχανικές πρίζες (μάρκα Chint) |
| Διαμόρφωση ανεμιστήρα | DSX-240 (1,5KW)×2 μονάδες με μεμβράνη εξισορρόπησης ροής |
| Διαστάσεις επιφάνειας εργασίας | 700W×500D×800H mm (τραπέζι ζύγισης) |
| Εσωτερικές Διαστάσεις | 1500W×1400D×2000H mm |
| Εξωτερικές Διαστάσεις | 1600W×2000D×2670H mm |
| Περιβαλλοντικός Έλεγχος | 18-26°C, 45-65% RH (GMP Grade D) |
Προαιρετικές Διαστάσεις
| Μοντέλο | Επιφάνεια εργασίας (Π×Β×Υ, mm) | Εσωτερικές διαστάσεις (Π×Β×Υ, mm) | Εξωτερικές διαστάσεις (Π×Β×Υ, mm) |
|---|---|---|---|
| Μοντέλο 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Μοντέλο 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Μοντέλο 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Μοντέλο 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Προηγμένη τεχνολογία περιορισμού
- Σχεδιασμός αρνητικής πίεσης: Διατηρεί κλίση -15Pa έως -30Pa για να αποτρέψει τη διαφυγή σκόνης
Έλεγχος διαδικασίας ακριβείας
- Διπλοί ανεμιστήρες 1,5 KW: Εξασφαλίστε σταθερή ροή αέρα (0,45±0,1 m/s) κατά τη μεταφορά υλικού
- Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο: Η οθόνη αφής εμφανίζει τη διαφορική πίεση, την ταχύτητα του ανέμου και την κατάσταση του φίλτρου
Κατασκευές συμβατές με GMP
- Ανοξείδωτος χάλυβας 304: Αντέχει στα απολυμαντικά και αποτρέπει την αποβολή σωματιδίων
- Απρόσκοπτες συγκολλήσεις: Εξαλείψτε τις παγίδες μόλυνσης σύμφωνα με το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ
Λειτουργική Ασφάλεια
- Αυτόματοι συναγερμοί: Έναυσμα για αποκλίσεις πίεσης ή κορεσμό φίλτρου
- Διακοπή έκτακτης ανάγκης: Διακόπτει άμεσα τις λειτουργίες εάν διακυβεύεται ο περιορισμός
Σενάρια εφαρμογής
- Ζύγιση API:Διατηρεί τις συνθήκες ISO 8 για μέτρηση ενεργών φαρμακευτικών συστατικών
- Παρασκευή εκδόχου:Αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση σε εγκαταστάσεις πολλαπλών προϊόντων
- Αποστειρωμένη σύνθεση:Προστατεύει τους αποστειρωμένους πυρήνες κατά τη διάρκεια της τροφοδοσίας της γραμμής συμπίεσης δισκίων
- Εργαστήρια Ε&Α:Επιτρέπει τον ασφαλή χειρισμό των πειραματικών ενώσεων στην πρώιμη ανάπτυξη
Τεχνική επικύρωση
- Απόδοση φίλτρου: EN 1822-5:2009 δοκιμασμένο σε MPPS
- Έλεγχος πίεσης: Επικυρωμένο σύμφωνα με το ISO 14644-3 Παράρτημα B4
- Συμμόρφωση υλικού: ASTM A240 304 από ανοξείδωτο χάλυβα
Συχνές Ερωτήσεις
Ε1: Πώς το σύστημα αρνητικής πίεσης αποτρέπει την έκθεση σε επικίνδυνη σκόνη;
Ο θάλαμος διατηρεί κλίση πίεσης -15Pa έως -30Pa με διπλούς ανεμιστήρες 1,5KW, δημιουργώντας ροή αέρα προς τα μέσα που περιέχει σωματίδια. Αυτό υπερβαίνει τις απαιτήσεις του OSHA 29 CFR 1910.134 για επικίνδυνο χειρισμό.
Ε2: Τι κάνει το φίλτρο σας πιο αποτελεσματικό από το τυπικό HEPA;
Τα φίλτρα MRJH μας έχουν δοκιμαστεί με MPPS, συλλαμβάνοντας σωματίδια - κρίσιμα για ισχυρές ενώσεις όπως τα κυτταροτοξικά. Περιλαμβάνει θύρες δοκιμής DOP για επικύρωση ρουτίνας.
Ε3: Μπορεί το σύστημα να χειριστεί τη συνεχή στάθμιση πολλών API;
Ναι, το εσωτερικό από ανοξείδωτο χάλυβα 304 και η μεμβράνη εξισορρόπησης ροής αποτρέπουν τη διασταυρούμενη μόλυνση κατά τη διάρκεια της αλλαγής προϊόντος. Η οθόνη αφής καταγράφει κάθε περίοδο λειτουργίας για συμμόρφωση με 21 CFR Μέρος 11.
Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν