 |
GMP αρνητική πίεση ζύγιση θάλαμο H14 HEPA διήθηση
Λεπτομέρειες:
| Τόπος καταγωγής: | Γκουανγκντόνγκ, Κίνα |
| Μάρκα: | MRJH |
| Πιστοποίηση: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Αριθμό μοντέλου: | Δωμάτιο ζύγισης αρνητικής πίεσης |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1 |
|---|---|
| Τιμή: | Contact Us |
| Χρόνος παράδοσης: | 7-15 ημέρες |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Προσαρμοσμένα: | Υποστήριξη | Επίσημος ιστοχώρος: | www.ffu-cleanroom.com |
|---|---|---|---|
Περιγραφή προϊόντων
GMP αρνητική πίεση ζύγιση θάλαμο H14 HEPA διήθηση
Σχεδιασμένο για ακριβή χειρισμό υλικών στη φαρμακευτική παραγωγή, αυτό το θάλαμο ζύγισης αποτρέπει την διασταυρούμενη μόλυνση, διατηρώντας παράλληλα τις συνθήκες περιβάλλοντος που συμμορφώνονται με τις GMP.Ιδανικό για ισχυρές εργασίες ζύγισης και διανομής ενώσεων.
| Ονομασία παραμέτρου | Αξία |
|---|---|
| Κύριο υλικό περιβλήματος | SUS304 από ανοξείδωτο χάλυβα, πάχος 1,2 mm |
| Διασύνδεση ελέγχου | 7-ιντσών οθόνη αφής με παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο |
| Σύστημα μετατροπέα | 1.5KW/μονάδα (μάρκα Oray) |
| Ελέγχου πίεσης | 3 διαφορομετρητές πίεσης (τοπικοί και απομακρυσμένοι) |
| Αισθητήρες ροής αέρα | Ενσωματωμένοι αισθητήρες ταχύτητας ανέμου με εξ αποστάσεως έξοδο |
| Ηλεκτρικές πρίζες | 2× βιομηχανικές πρίζες (μαρκά Chint) |
| Διαμόρφωση ανεμιστήρα | DSX-240 (1.5KW) × 2 μονάδες με μεμβράνη εξισορρόπησης ροής |
| Σύστημα διήθησης | MRJH H14 HEPA (99,995%) + προφίλτρο G4 + ενδιάμεσο φίλτρο F8 |
| Μέγεθος επιφάνειας εργασίας | 700W×500D×800H mm (μαζάκι ζύγισης) |
| Εσωτερικές διαστάσεις | 1500W × 1400D × 2000H mm |
| Εξωτερικές διαστάσεις | 1600W × 2000D × 2670H mm |
| Περιβαλλοντικός έλεγχος | 18-26°C, 45-65% RH (Τάξη D GMP) |
Προαιρετικές διαστάσεις |
Επιφάνεια εργασίας (W × D × H, mm) |
Εσωτερικές διαστάσεις (W × D × H, mm) |
Εξωτερικές διαστάσεις (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Σχήμα 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Πρότυπο 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Πρότυπο 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Πρότυπο 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Χαρακτηριστικά του προϊόντος
1Προηγμένη τεχνολογία συγκράτησης.
-
Σχεδιασμός αρνητικής πίεσης: Διατηρεί κλίση -15Pa έως -30Pa για την αποφυγή διαρροής σκόνης
-
Τριπλοστάσιο διήθηση: Συνδυάζει φίλτρα G4→F8→H14 για διατήρηση σωματιδίων 99,995%
2. Ελεγχόμενο με ακρίβεια
-
Δύο ανεμιστήρες 1,5 kW: Διασφάλιση σταθερής ροής αέρα (0,45±0,1m/s) κατά τη μεταφορά υλικών
-
Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο: Η οθόνη αφής εμφανίζει τη διαφορική πίεση, την ταχύτητα του ανέμου και την κατάσταση του φίλτρου
3. Κατασκευή συμμορφούμενη με τις ΓΚΠ
-
Ατσάλι από χαλύβδινο: Αντιστέκεται στα απολυμαντικά και εμποδίζει την αποβολή σωματιδίων
-
Άλλες πλυντικές μηχανές: Εξάλειψη των παγίδων μόλυνσης σύμφωνα με τις ΓΚΠ ΕΕ Παράρτημα 1
4Ασφάλεια λειτουργίας
-
Αυτόματοι συναγερμοί: Τραγούδι για αποκλίσεις πίεσης ή κορεσμό φίλτρου
-
Παύση έκτακτης ανάγκης: Σταματάει αμέσως τις εργασίες αν διαταραχθεί η συγκράτηση.
Σενάρια εφαρμογής
1. Επεξεργασία ισχυρών ενώσεων
-
Περιέχει κυτταροτοξική σκόνη κατά τη χορήγηση ογκολογικών φαρμάκων (συμμόρφωση με τις USP < 800>)
2. Ζύγισμα API
-
Διατηρεί τις προϋποθέσεις ISO 8 για τη μέτρηση των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών
3. Συσκευάσματα βοηθητικών
-
Αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση σε εγκαταστάσεις πολλαπλών προϊόντων
4. Στεριλή σύνθεση
-
Προστατεύει τους αποστειρωμένους πυρήνες κατά τη διάρκεια της τροφοδότησης με γραμμή συμπίεσης δισκίων
5Εργαστήρια Ε&Α
-
Επιτρέπει τον ασφαλή χειρισμό των πειραματικών ενώσεων σε πρώιμη ανάπτυξη
Τεχνική επικύρωση
-
Αποτελεσματικότητα φίλτρου: EN 1822-5:2009 δοκιμάζεται σε MPPS (0,12-0,25μm)
-
Ελέγχος πίεσης: Εγκρίνεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14644-3 παράρτημα Β4
-
Υλική συμμόρφωση: ASTM A240 304 από ανοξείδωτο χάλυβα, Ra ≤ 0,5μm
Χρηματοοικονομικές αξίες
Ε1: Πώς το σύστημα αρνητικής πίεσης αποτρέπει την έκθεση σε επικίνδυνες σκόνες;
Το θάλαμο διατηρεί κλίση πίεσης -15Pa έως -30Pa με διπλό ανεμιστήρα 1,5KW, δημιουργώντας εσωτερική ροή αέρα που περιέχει 99,9% σωματιδίων ≥5μm. Αυτό υπερβαίνει το OSHA 29 CFR 1910.134 απαιτήσεις για την επεξεργασία επικίνδυνων ναρκωτικών.
Ε2: Τι κάνει το φίλτρο H14 πιο αποτελεσματικό από το τυποποιημένο HEPA;
Τα φίλτρα MRJH H14 μας έχουν δοκιμαστεί με MPPS σε 0,12μm (έναντι των τυπικών 0,3μm), συλλαμβάνοντας το 99,995% των σωματιδίων - κρίσιμα για ισχυρές ενώσεις όπως τα κυτταροτοξικά.
Ε3: Μπορεί το σύστημα να χειριστεί τη συνεχή ζύγιση πολλαπλών API;
Ναι, το εσωτερικό από ανοξείδωτο χάλυβα 304 και η μεμβράνη εξισορρόπησης ροής αποτρέπουν την διασταυρούμενη μόλυνση κατά την αλλαγή προϊόντος.