 
|
GMP υγρό-μέσω σφραγισμένη λαμιναρική καλύβα ροής με αποτελεσματικότητα HEPA και πιστοποίηση ISO 5
Λεπτομέρειες:
| Τόπος καταγωγής: | Γκουανγκντόνγκ, Κίνα |
| Μάρκα: | MRJH |
| Πιστοποίηση: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Αριθμό μοντέλου: | Λάμιναρ κάλυψη ροής |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1 |
|---|---|
| Τιμή: | Contact Us |
| Χρόνος παράδοσης: | 7-15 εργάσιμες ημέρες |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Custom Made: | Υποστήριξη | ||
|---|---|---|---|
| Επισημαίνω: | Επικαιροποιημένη λαμιναρική καπότ ροής υγρού,HEPA Efficiency Laminar Flow Hood,Επιστημονική πιστοποίηση ISO 5 για λαμιναρική καπό ροής |
||
Περιγραφή προϊόντων
GMP υγρό-μέσω σφραγισμένη λαμιναρική ροή Hood HEPA αποδοτικότητα
Φαρμακευτική ποιότητα Laminar Flow Hood HEPA αποδοτικότητα & UV αποστείρωση για ασηπτική επεξεργασία
Φαρμακευτικής ποιότητας λαμιναριστική καπό ροής με τεχνολογία σφράγισης υγρού και φιλτράρισμα HEPA. Εγκρίθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 14644-1 Κλάση 5 σε εφαρμογές αποστειρωμένης πλήρωσης.
Φαρμακευτικής ποιότητας λαμιναριστική καπό ροής με τεχνολογία σφράγισης υγρού και φιλτράρισμα HEPA. Εγκρίθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 14644-1 Κλάση 5 σε εφαρμογές αποστειρωμένης πλήρωσης.
| Ονομασία παραμέτρου | Αξία |
|---|---|
| Βασικό υλικό του σώματος | Πλάκα από ανοξείδωτο χάλυβα 304# με αμμοσκόπηση, πάχους 1,0 mm |
| Διαμόρφωση ανεμιστήρα | Φανατικός ανεμιστήρας χαμηλού θορύβου, 200W 50Hz |
| Μετρητής διαφορικής πίεσης | Ψηφιακό μετρητή 0-500Pa (ακρίβεια ± 1%) |
| Λιμάνι ανίχνευσης | Ενσωματωμένη θύρα δοκιμαστικού κιτ DOP |
| Στεριλίωση με υπεριώδη ακτινοβολία | Προαιρετικός φακός UV-C μικροκτόνου 36W (254nm μήκος κύματος) |
| Ταχύτητα αέρα | 0.45-0.75 m/s ρυθμιζόμενο |
| Επίπεδο θορύβου | ≤ 60 dB (A) σε απόσταση 1m |
| Διασύνδεση ελέγχου | Εικονική οθόνη με παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο |
Βασικά χαρακτηριστικά του προϊόντος
-
Φαρμακευτική συγκράτησηΗ τεχνολογία σφραγίσματος με υγρό δημιουργεί ένα απόλυτο εμπόδιο κατά της διασταυρούμενης μόλυνσης
Υπερβαίνει τα πρότυπα ISO 14644-1 κλάσης 5 με κατακράτηση σωματιδίων -
Προηγμένη διασφάλιση στείρωσηςΗ ενσωματωμένη δεξαμενή αιθανόλης διατηρεί συνεχή σφραγίδα υγρού (επιβεβαιωμένη σύμφωνα με το παράρτημα 1 της ΕΕ GMP)
Προαιρετικό σύστημα UV-C παρέχει μείωση σπόρων 6-log μεταξύ των παρτίδων -
Σχεδιασμός έτοιμος για κανονιστικές διατάξειςΠροεγκατεστημένες πύλες δοκιμής DOP για τακτικές δοκιμές ακεραιότητας φίλτρων HEPA
Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα 316L αντέχει σε επιθετική απολύμανση από VHP/SIP -
Ακριβής περιβαλλοντικός έλεγχος± 0,05 m/s σταθερότητα της ροής αέρα (0,45-0,75 m/s ρυθμιζόμενη)
Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο της διαφορικής πίεσης (0-500 Pa) και του αριθμού των σωματιδίων -
Λειτουργική αποτελεσματικότητα60% ταχύτερη ρύθμιση σε σύγκριση με τα συστήματα που βασίζονται σε συμπίεση (δεν απαιτείται κάθισμα συμπίεσης)
Διασύνδεση με οθόνη αφής με καταγραφή παρτίδας (21 CFR μέρος 11 συμμορφούμενη)
Σενάρια εφαρμογής
-
Επιχειρήσεις στειρής συμπλήρωσης-τέλειαςΔιατηρεί τις συνθήκες ISO 5 γέμιση φιαλιδίου/ σύριγγας
Η υγρή σφραγίδα εμποδίζει την τοποθέτηση του σφραγίσματος εισόδου μικροβίων -
Κυτταροτοξική σύνθεσηΠεριεκτικότητα που επαληθεύεται σύμφωνα με την USP < 800> για επικίνδυνο χειρισμό
Συγχρονισμένη ενσωμάτωση με συστήματα μεταφοράς απομονωτών -
Παραγωγή κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείαςΠροστατεύει ευαίσθητα βιολογικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της γέμισης μέσων (ζώνη κατηγορίας Α)
Τα υλικά ασφαλή από την ESD αποτρέπουν τη βλάβη των κυττάρων κατά τη μεταφορά -
Κατασκευή εμβολίωνΕγκρίνεται για ασηπτικές διεργασίες σύμφωνα με το ΤΡΣ 986 του ΠΟΥ
Αντέχει στους κύκλους απολύμανσης με ατμούς φορμαλδεΰδης -
Συγκρότηση ιατρικής συσκευήςΠεριβάλλον χωρίς σωματίδια για συσκευασία εμφυτεύσιμων συσκευών
Συμβατό με την ολοκλήρωση ρομπότ καθαρού χώρου
Τεχνική επικύρωση
-
Δοκιμή αποτελεσματικότητας φίλτρουΠιστοποιημένο με τη μέθοδο EN 1822-5:2009 MPPS
Δοκιμές πρόκλησης PAO/DOP διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος -
Υλική συμμόρφωση304 από ανοξείδωτο χάλυβα πληροί τα πρότυπα ASTM A240/A480
Η απόδοση της λάμπας UV-C επαληθεύεται σύμφωνα με το FDA 21 CFR 1040.20 -
Ασφάλεια λειτουργίαςΗ λειτουργία έκτακτης αναστολής ενεργοποιεί την άμεση αντιστροφή της ροής αέρα
Το σύστημα υπεριώδους ακτινοβολίας απενεργοποιείται κατά την πρόσβαση στην πόρτα.
Ενημερωτικά ερωτήματα
Πώς η σφραγίδα με υγρή κοιλότητα παρέχει ανώτερη συγκράτηση σε σύγκριση με τις συνήθεις σφραγίδες;
Το συνεχές φράγμα υγρού εξαλείφει τις διαδρομές διαρροής σωματιδίων, επιτυγχάνοντας 100% περιορισμό σε διαφορές πίεσης έως 50Pa (επιβεβαιωμένο σύμφωνα με το IEST-RP-CC034.3).
Μπορεί αυτό το σύστημα να ενσωματωθεί με τις υπάρχουσες γραμμές απομόνωσης για τον χειρισμό των κυτταροτοξικών ουσιών;
Ναι, η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα είναι συμβατή με τους κύκλους απολύμανσης VHP και διαθέτει προεγκατεστημένα σημεία σύνδεσης CIP/SIP.
Ποια πλεονεκτήματα συντήρησης προσφέρει η σχεδίαση του υδραγωγείου υγρού;
Εξάλειψη του κόστους αντικατάστασης των στεγασμάτων και μείωση του χρόνου διακοπής λειτουργίας κατά 60% μέσω μη υποβαθμισμένης διεπαφής υγρών που απαιτεί μόνο μηνιαίες επιθεωρήσεις επιπέδου.
Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν