Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου.

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου.

Λεπτομέρειες:

Place of Origin: Guangdong, China
Μάρκα: MRJH
Πιστοποίηση: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800N304

Πληρωμής & Αποστολής Όροι:

Minimum Order Quantity: 1
Τιμή: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Καλύτερη τιμή Επικοινωνία

Λεπτομερής ενημέρωση

Εξωτερικές διαστάσεις: W960 × D870 × H890 (mm) Περιοχή αεριούχου ντους: W800 × D800 × H800 (mm)
Προσαρμοσμένα: Υποστήριξη Επίσημος ιστοχώρος: www.ffu-cleanroom.com
Πιστοποίηση: ISO,CE,UL,RoHS
Επισημαίνω:

Πίνακα διαβατηρίου καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων

Περιγραφή προϊόντων

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 0


Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου.


Ελέγχος της μόλυνσης με ακρίβεια: Κονβέκτικη πόρτα με μηχανικά κλειδωμένο παράθυρο που περνά μέσα από το παράθυρο
Υβριδική υλική αριστεία: εξωτερική επικάλυψη με ψεκασμένη πλακέτα (αντίσταση στη διάβρωση IP54) + εσωτερικό 304 ατσάλι ατσάλι (Ra≤0,6μm) για χημική/στεροποιητική αντοχή.
Ασφαλής μεταφορά: Η μηχανική κλειδαριά επιβάλλει τη λειτουργία με μία πόρτα, εμποδίζοντας το 99,9% της διασταυρούμενης μόλυνσης στον αέρα κατά τη μετακίνηση υλικού.
Φαρμακευτική/Βιοτεχνολογία: Τα τυπωμένα παράθυρα παρατήρησης από γυαλί επιτρέπουν την παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των μεταφορών φιαλιδίων/αμπουλών χωρίς παραβίαση της στείρωσης.
Ηλεκτρονικά: Προαιρετική επικάλυψη ασφαλείας ESD (10^6-10^9Ω αντίσταση επιφάνειας) προστατεύει τα PCB και τα μικροτσίπ κατά τη διάρκεια των μεταφορών.
Καθαρό δωμάτιο βελτιστοποιημένο: Οι άψογες συγκόλλησεις (≤0,5 mm κενά) περνάνε τις δοκιμές swab FDA, ιδανικές για περιβάλλοντα κλάσης ISO 5-8.
Βιομηχανική μακροζωία: Ενισχυμένες λαβές από ανοξείδωτο χάλυβα αντέχουν 50.000+ κύκλους, επικυρωμένες σε αποστειρωμένες σουίτες υψηλής κυκλοφορίας.
Πιστοποιημένο για γραμμές εμβολιασμού, εργοστάσια ημιαγωγών και εργαστήρια κυτταρικής θεραπείας.


Ονομασία παραμέτρου

παράμετρος
Υλικό Εξωτερική χρώση ψήσιμης ψήφου σε ψυχρή πλάκα και εσωτερική χρώση από ανοξείδωτο χάλυβα 304
Σχεδιασμός παραθύρου Διπλές πόρτες με παράθυρα παρατήρησης
Σύστημα κλειδώματος Μηχανολογική κλειδαριά
Φωτισμός Ενσωματωμένη λάμπα αποστείρωσης υπεριώδους ακτινοβολίας
Κεφαλίδα πόρτας Ατσάλι ατσάλι
Εξωτερικές διαστάσεις W960 × D870 × H890 (mm)
Εσωτερικές διαστάσεις W800 × D800 × H800 (mm)
Πιστοποιητικά ISO,GMP,CE

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 1


Αρχιτεκτονική διπλής προστασίας: εξωτερικός χάλυβας ψυχρής έλασης με ηλεκτροστατική επικάλυψη ψεκασμού (αντίσταση σε αμμό αλατιού 600H) και εσωτερικός χάλυβας ανοξείδωτου χάλυβα 304 με σχισμή,ανταποκρίνεται στα πρότυπα ISO κλάσης 5 για τα σωματίδια επιφάνειας καθαρής αίθουσας.

Οι πόρτες αεροφράκτης με πιστοποίηση GMP ∙ τα τζάμια ασφαλείας από γυαλί θερμοκρασίας 10 mm επιτρέπουν την οπτική παρακολούθηση 180° χωρίς να διακυβεύεται η ακεραιότητα της αποστειρωμένης ζώνης κατά τη μεταφορά φαρμάκων.

IEST-RP-CC002.3 Σύστημα διακόπτη ️ Μηχανολογικός μηχανισμός αποκλεισμού στρατιωτικού επιπέδου εμποδίζει την ενεργοποίηση διπλών θυρών (χρόνος απόκρισης 0,03 δευτερόλεπτα), επιτυγχάνοντας 99.9% πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων.

UV-C 254nm Sterilization Matrix ¢ Προγραμματιζόμενοι μικροκτόνοι κύκλοι με όριο ασφαλείας αισθητήρα κίνησης, διατηρώντας επίπεδα μικροβίων ≤ 5 CFU/m3 μεταξύ των εργασιών.

304L χειρουργικής ποιότητας χειρουργικές χειρολαβές

Εύκολο αποτύπωμα χώρου (960×860×890mm) 0.68m3 εσωτερική χωρητικότητα βελτιστοποιεί τις διαμορφώσεις καθαρών δωματίων ISO 7+ ενώ παρέχει τη δυνατότητα μεταφοράς χύδην φιαλίδων εμβολίων.

Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφάλειας της ζώνης 2 ATEX ∆ιασφράγιση παραθύρων και αισθητήρες θέσης πόρτας ασφαλείας από εκρήξεις εξασφαλίζουν την προστασία του χειριστή σε περιβάλλοντα πλούσια σε διαλύτες.

Σενάρια εφαρμογής

Μεταφορά υλικών σε καθαρά φαρμακευτικά δωμάτια.

Αποστειρωμένο χειρισμό δειγμάτων σε βιοϊατρικά εργαστήρια.

Μεταφορά ευαίσθητων σε μόλυνση εξαρτημάτων στην κατασκευή ηλεκτρονικών συσκευών.


Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 2

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 3


Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 4

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 5

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 6

Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. 7


Γενικές ερωτήσεις

1Ε: Πώς η συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box εξασφαλίζει τον έλεγχο της μόλυνσης στα καθαρά φαρμακευτικά δωμάτια;
Α: Το κουτί διέλευσης διαθέτει φίλτρο HEPA H14 με απόδοση 99,999% σε 0,5 μm, διατηρώντας καθαρότητα αέρα κλάσης 100 για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης κατά τη μεταφορά υλικών.Η κατασκευή του από ανοξείδωτο χάλυβα 304 και η κομβική σχεδίαση της πόρτας ελαχιστοποιούν την κατακράτηση σωματιδίων και επιτρέπουν εύκολο καθαρισμόΗ λαμιναρική ροή αέρα (0,45m/s ± 20%) εξασφαλίζει μονοκατευθυντική αφαίρεση σωματιδίων, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα καθαρού δωματίου για αποστειρωμένα περιβάλλοντα.

2Ε: Γιατί είναι κρίσιμος ο σχεδιασμός κατά της διάβρωσης για τα φαρμακευτικά κουτιά διαβατηρίων και πώς επιτυγχάνεται;
Α: Η αντοχή στη διάβρωση είναι ζωτικής σημασίας για την αποφυγή μικροβιακής κατοικίας και τη διατήρηση της υγιεινής σε καθαρά δωμάτια υψηλής υγρασίας.γνωστή για την αντοχή της και την αντοχή της σε χημικά απολυμαντικάΟι πύλες δοκιμής PAO επικυρώνουν περαιτέρω την ακεραιότητα της σφραγίδας,διασφάλιση της μακροπρόθεσμης συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις υγιεινής GMP.

3Ε: Μπορεί αυτό το κουτί διαβατηρίου 960x860x890mm να προσαρμοστεί για ενσωματωμένη ή τοιχωμένη εγκατάσταση σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις;
Α: Ναι, υποστηρίζει ευέλικτη εγκατάσταση (ενσωματωμένο τοίχωμα, μεσαίο τοίχωμα ή προσαρμοσμένη διάταξη) για να προσαρμοστεί στους περιορισμούς της εγκατάστασης.Οι συμπαγείς εξωτερικές διαστάσεις (1305W × 1000H × 805D mm) και ο τυποποιημένος εσωτερικός χώρος εργασίας (600W × 600H × 500D mm) βελτιστοποιούν τη χρήση του χώρου διατηρώντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα της ροής εργασίαςΤα ενσωματωμένα σχέδια ελαχιστοποιούν την αναταραχή του αέρα στα σημεία μεταφοράς, κρίσιμη για καθαρά δωμάτια GMP με αυστηρές ανάγκες ελέγχου της ροής αέρα

Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν
Ik ben geïnteresseerd Συμμόρφωση με τις GMP 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Κομβική πόρτα και αντιδιάβρωση. Φαρμακευτικό εξοπλισμό καθαρού δωματίου. θα μπορούσατε να μου στείλετε περισσότερες λεπτομέρειες όπως τύπος, μέγεθος, ποσότητα, υλικό κ.λπ.
Ευχαριστώ!
Wachten op je antwoord.